هيئة الدواء تنظم ورشة عمل حول تطوير العمل الرقابي

عقدت هيئة الدواء المصرية، ورشة عمل بعنوان "Data Integrity for advancing regulatory practice تطوير العمل الرقابي من خلال تكامل وسلامة بيانات التحليل".

وأوضحت الهيئة أنه تم خلال الورشة شرح سبل التحول الرقمي بالمعامل الرقابية والمعمل المرجعي عن طريق تطبيق برنامج إدارة معلومات المعامل من خلال كبرى الشركات بالعالم ونخبة من الخبراء في مجال تطوير وميكنة العمل الرقابي والمرجعي ليتطابق مع كل المعايير الدولية التي تضمن كيفية تكامل البيانات ومأمونية حفظها وضمان جودة وصحة بيانات نتائج التحليل الخاصة بالمستحضرات التي تخضع للرقابة في المعامل الرقابية ونتائج الدراسات في المعامل المرجعية بهيئة الدواء المصرية وضمان ملكية البيانات والتعريف بدورة حياة المنتج.

وأشارت إلى أنه تم توضيح كيفية إدارة الموارد البشرية والأجهزة العلمية والمواد المعملية وتقييم مؤشرات الأداء الخاصة بالموارد البشرية والأجهزة العلمية والإدارات الخاضعة للعمل الرقابي والمرجعي من أجل تطوير منظومة العمل في المعامل الرقابية والمعمل المرجعي.

يأتي ذلك في إطار تطوير آليات العمل في المعامل الرقابية والمعمل المرجعي بهيئة الدواء المصرية وتوجهات الدولة المصرية نحو التحول الرقمى.

كما أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن فتح باب التسجيل في دورة تدريبية خاصة بالتعريف بإجراءات المتغيرات للمستلزمات الطبية طبقاً لتحديث MDR 2017/745.

وأوضحت أنه من المقرر بدء انعقاد المحاضرات يوم الأربعاء الموافق 9/3/2022 بمقر هيئة الدواء المصرية بالمعادي ومتاح عبر إحدى المنصات الإلكترونية.

وفى سياق آخر، واصلت هيئة الدواء المصرية حملاتها التفتيشية بالتنسيق مع الجهات المعنية والأمنية المختلفة، خلال الأسبوع الماضي من شهر فبراير الجاري، وذلك لمتابعة ضبط سوق الأدوية، وإحكام الرقابة على تداول الأدوية، وصلاحية استخدام المستحضرات، ورصد مختلف المواقع الإلكترونية، والتطبيقات المختلفة، وكافة مواقع التواصل الاجتماعي التي تقوم بعرض وبيع وتداول المستحضرات الصيدلية، وذلك وفقا لتوجيهات رئيس هيئة الدواء المصرية بإحكام الرقابة على سوق الدواء